پرش به محتوا

شرکت پارس فارما پیشرو در زمینه راه اندازی خط تولید سرم دارویی در بسته بندی های مختلف و در حجم های متنوع.

ما در شرکت دانش بنیان پارس با بهره گیری از کارشناسان مجرب و با تجربه آماده همکاری با شرکت های فعال در زمینه داروسازی و صنایع دارویی و بهداشتی درخصوص راه اندازی خط تولید انواع بسته بندی های محصولات دارویی و بهداشتی هستیم.

 

راه اندازی خط تولید سرم دارویی

کاربردهای دارویی فناوری BFS چیست؟

فناوری Blow-Fill-Seal در سال 1962 توسط بنیانگذار Rommelag،  Gerhard Hansen اختراع شد. فناوری BFS یک فرآیند اولیه بسته بندی-پر کردن دارویی است که سه عملیات معمولی مجزا را ترکیب می کند: تشکیل ظرف، پر کردن و بسته شدن/آب بندی.

خط تولید سرم

این عملیات یک سیکل خودکار، پر کردن و مهر و موم کردن توالی بسته بندی در یک دستگاه است. ظروف پلاستیکی از پاریزون ترموپلاستیک اکسترود شده، با محصول مایع (ژل، امولسیون، سوسپانسیون) پر شده و در یک عملیات مداوم، یکپارچه و خودکار تحت شرایط پردازش آسپتیک مهر و موم شده اند. کاربردهای زیادی با تمرکز اصلی بر بازار دارویی مایع برای بسیاری از داروها وجود دارد: تزریقی (حجم بزرگ و کوچک)، استنشاقی، خوراکی، زیر پوستی و چشمی. بنابراین می توان از آن برای بسته بندی واکسن ها و داروهای بیولوژیک نیز استفاده کرد.

مزایای و فرصت هایی که فناوری BFS می تواند ارائه دهد چیست؟

BFS یک فناوری پر کردن/تمام کننده آسپتیک سریع، انعطاف پذیر و مقرون به صرفه برای بسته بندی مایعات استریل برای کاربردهای دارویی است. ظرف خود به تازگی ایجاد شده است و بنابراین نیاز به حمل و نقل و ذخیره سازی قبلی را از بین می برد. ضد شکستگی، کاربر پسند است و برای طراحی ظرف انعطاف پذیر است. زمان قرار گرفتن در معرض آلودگی از دقیقه به ثانیه کاهش می یابد و محصول بلافاصله پس از پر شدن مهر و موم می شود. خطر آلودگی با هر یک از این مراحل در یک سیستم خودکار در مقایسه با چندین مرحله کاهش می یابد. این فرآیند دقیق تر (ضایعات کمتر محصول) و قابل اعتماد است و توسط نهادهای نظارتی در اتحادیه اروپا (EMA) و ایالات متحده آمریکا (FDA) تایید شده است. در واقع، ایمنی ذاتی فرآیند، بسته‌بندی محصولات استریل تحت شرایط خودکار آسپتیک باعث شده است که FDA فناوری Blow-Fill-Seal را به عنوان یک “فرایند آسپتیک پیشرفته” (USP 1116) توصیف کند.

بسته بندی سرم سازی

چه کسی این فرآیند را اختراع کرد؟

روملاگ هم مخترع و هم رهبر کنونی بازار جهانی برای فناوری پرکننده ها است. Rommelag در پر کردن آسپتیک محصولات دارویی مایع برای صنعت داروسازی و تجهیزات پزشکی با بیش از 2000 دستگاه بسته بندی بطری که در 80 کشور در سراسر جهان نصب و کار می کند تخصص دارد.

بخش مهندسی ماشین‌های بسته‌بندی بطری را طراحی و می‌سازد که قادر به تولید حداکثر 34000 ظرف در ساعت در اشکال مختلف (مثلاً بطری/لوله/آمپول) و مخلوط‌های پلاستیکی (معمولاً پلی اتیلن یا پلی پروپیلن) با حجم‌های پرکننده از 5 سی سی  تا 10000 میلی لیتر

 

مزایای راه اندازی خط تولید سرم دارویی با فناوری  BFS

شرکت پارس به عنوان یک سازنده پیشرو در خصوص خط تولید سرم های دارویی، فناوری‌های نوآورانه BFS و سیستم‌هابسته بندی جدید را ارائه می‌کند که طیف وسیعی از گزینه‌های منحصربه‌فرد را برای ساده‌تر، مطمئن‌تر و مقرون‌به‌صرفه‌تر کردن خروجی تولید روزانه ایجاد کرده است.

دستگاه تولید سرم

مزایای راه اندازی خط تولید سرم دارویی شامل:

ظروف نشکن کاربر پسند

طیف بسیار گسترده ای از اشکال و اندازه ظروف

سازگاری مستقیم با برنامه های کاربردی خاص و رژیم های مدیریتی

یک انتخاب برتر برای فرمولاسیون های بسیار حساس

شرایط ایمنی

به عنوان یک فرآیند آسپتیک پیشرفته تحت دستورالعمل های شناخته شده است

فرآیندهای کاملاً خودکار برای ساخت، پر کردن و آب بندی ظروف در چند ثانیه

نیازهای فضایی به طور قابل توجهی کمتر از سیستم های پرکننده معمولی است

فرآیند استثنایی و قابلیت اطمینان محصول

 

فرآیند BFS همچنین امکان ساخت زنجیره‌های تولید و تدارکات کوتاه‌تر و مطمئن‌تر را فراهم می‌کند، بدون نیاز به منابع جداگانه، تحویل و جابجایی ظروف شیشه‌ای. در مقابل، BFS تنها به عرضه گرانول پلیمری نیاز دارد که کار و فضای کمتری نیاز دارد. استحکام بیشتر ظروف پلاستیکی همچنین الزامات حمل و نقل را در زنجیره لجستیک بعدی آسان می کند.

هزینه راه اندازی خط تولید سرم

هزینه راه اندازی خط تولید سرم دارویی

برای راه اندازی یک خط تولید کامل بسته بندی سرم دارویی نیاز به بررسی و کارشناسی دقیق ماشین آلات و تجهیزات مورد نیاز می باشد.

برای مشاهده نحوه کارکرد دستگاه و خط تولید سرم روی لینک زیر کلیک کنید:

 

مشاهده ویدیوی خط تولید سرم دارویی

 

کارشناسان فنی ما در شرکت پارس فارما آماده ارائه مشاوره ها و راهنمایی های تخصصی در زمینه راه اندازی خط تولید بسته بندی انواع محصولات دارویی و بهداشتی می باشند.

شما عزیزان می توانید برای اخذ مشاوره و راهنمایی از طریق راه های ارتباطی با ما در تماس باشید.

 

دیدگاهتان را بنویسید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *

ارتباط با کارشناسان فروش